助听器研发与检测实验室：产品电声测试与实耳测量怎样规划

如果助听器研发与检测机构计划同时开展产品电声测试和验配相关测试，应先梳理各项任务，再安排实验室空间。两类任务可以统筹规划，但房间能否共用、建设条件能否一致，要先确认测量对象和方法。本文重点讨论产品电声性能测量与涉及佩戴者的实耳测量，不将所有验配相关工作归为同一种测试。

先区分测产品，还是测佩戴状态

IEC 60118-0:2022讨论以规定的测试装置（声学耦合腔或堵塞耳模拟器）测量气导助听器性能。结果反映测量条件下的表现，可能与实际使用有较大差异。[1] 建设任务书应写明这些测试支持的研发或质量工作；装置测量结果不能直接当作个体佩戴结果。

这里讨论的实耳测量关注佩戴者戴上助听器时，在其耳部测得的声学表现。IEC 61669:2015+AMD1:2025 CSV针对气导助听器的这类测量与估计，旨在使同一助听器在同一人耳上的测量能在不同地点与设备上复现。[2] 规划时建议同时考虑佩戴者、操作人员与测量系统的位置，以及进出、沟通和必要的操作空间。

共用房间，应逐项核对条件

可先把每项任务整理为一行清单：测量对象、是否需要佩戴者参与、使用方法、系统布置、环境要求和预期结果。房间条件由任务推导，不宜先套用一个通用面积或本底噪声数值。

作为工程规划建议，场地勘察可统一检查外部噪声、相邻空间、空调通风及设备运行的影响，再分别核对各项测量所需的声学条件。样机准备、附件存放和数据处理位置，也宜与测量区域一起安排，减少测试中临时搬动或接线。

如果计划共用房间，应确认不同布置能否恢复、切换后怎样核查，以及测试能否按顺序开展。若条件相互冲突，或需要同时运行，再评估分区或独立房间。共用与分开都应有任务依据，不能仅凭“都需要安静”作决定。

把环境建设与使用能力分别确认

建议在方案阶段明确三方工作：使用方确定测试范围和操作流程，测量系统配置方确认方法与设备配套，环境建设方落实约定的空间和声学条件。交付检查应对应这些边界，分别核对环境、系统和运行准备情况。

ISO 21388-1:2026将人员教育、设施与系统列为助听器验配管理服务的重要前提。[3] 因而，房间建成并不代表已具备完整人员与服务能力。

列星提供声学测试环境的设计、制造与工程实施。[4] 整体方案讨论可从测试任务清单、人员参与方式与空间配套开始，再明确建设范围和各方责任。

参考来源

[1] 国际电工委员会（IEC）：IEC 60118-0:2022，Electroacoustics — Hearing aids — Part 0: Measurement of the performance characteristics of hearing aids，第4.0版，2022-08-30。引用依据为官网公开范围说明。
https://webstore.iec.ch/en/publication/62974

[2] 国际电工委员会（IEC）：IEC 61669:2015+AMD1:2025 CSV，Electroacoustics — Measurement of real-ear acoustical performance characteristics of hearing aids，第2.1版合并版，2025-01-17。引用依据为官网公开范围说明。
https://webstore.iec.ch/en/publication/105114

[3] 国际标准化组织（ISO）：ISO 21388-1:2026，Acoustics — Hearing aid fitting management (HAFM) — Part 1: General process，第1版，2026-09。引用依据为官网公开摘要。
https://www.iso.org/standard/90817.html

[4] 列星科技：声学实验室解决方案。
https://www.lessent.com/labs